北京市食品卫生许可证发放管理办法
北京市卫生局
北京市食品卫生许可证发放管理办法
北京市卫生局
第一条 依据《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条规定，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内从事食品生产经营的单位和个人（以下统称食品生产经营者）以及从事食品添加剂、营养强化剂、食品容器、包装材料、食品用工具、洗涤剂、消毒剂等食品用产品生产的单位和个人（以下统称食品用产品生产者）必须遵守本办法。
各类食品市场的举办者及市场内各食品摊点也应当遵守本办法。
第三条 市卫生行政部门负责以下食品卫生许可证的审批、发放：
（一）食品生产经营场所建筑面积3000平方米以上的；
（二）三资企业的食品生产经营场所的建筑面积500平方米以上的；
（三）从事食品进出口贸易的；
（四）国务院卫生行政部门规定由省级卫生行政部门审批的。
前款规定外的食品卫生许可证的审批、发放，由所在区、县卫生行政部门负责。
铁路、交通部门的食品卫生许可证的发放，按国务院卫生行政部门会同有关部门的规定办理。
第四条 食品生产经营者凡在不同场所进行生产经营活动，要分别办理食品卫生许可证。
第五条 食品生产经营者和食品用产品生产者的新建、扩建、改建工程的选址和设计应当符合卫生要求，其设计审查和竣工验收必须有卫生行政部门参加，取得建设项目竣工卫生验收认可书后，方可申办食品卫生许可证。
（一）建设项目设计卫生审查认可书申请办法：
向卫生行政部门申报工程设计卫生审查，应当提交以下资料：
1、建设项目卫生审查申请书；
2、工程总平面图、平面布局图和工程设计图；
3、卫生设施配备资料；
4、生产车间的地面、墙壁的结构和构筑材质资料；
5、供水水质和污水、污物排放资料；
6、卫生行政部门认为有必要提供的其他有关资料。
卫生行政部门收到建设项目卫生审查申请书次日起三十日内，由卫生行政部门指定的卫生防疫机构对工程设计进行卫生学评价和提出技术评价报告书后，按有关规定和标准进行现场勘察和完成设计卫生审查，对符合要求的，出具建设项目设计卫生审查认可书；对不符合要求的，出具建
设项目工程设计卫生审查意见书。
规划部门在批准工程设计方案时，应当要求该食品生产经营者、食品用产品生产者提供卫生行政部门出具的工程设计卫生审查认可书。
（二）建设项目竣工卫生审查认可书申请办法：
1、工程竣工后，向卫生行政部门提交工程竣工卫生审查有关资料。
2、卫生行政部门接到工程竣工验收有关资料次日起二十日内依照新、扩、改建工程选址和设计的卫生审批意见，由卫生行政部门对竣工工程进行卫生学评价后，按有关标准进行审查和现场验收，完成工程竣工卫生验收，对符合要求的出具建设项目竣工卫生验收认可书；对不符合要求
的出具建设项目竣工卫生验收意见书。
卫生行政部门对职工食堂、餐馆的建设项目竣工验收，应当在十日内完成。
第六条 从事食品生产经营或食品用产品生产申办食品卫生许可证时，必须符合国家和本市食品行业卫生规范、卫生管理办法和卫生标准的要求。
第七条 食品卫生许可证申请人根据生产经营的方式、内容及场所向卫生行政部门提供下列相应的有关资料：
（一）法定代表人或者生产经营负责人资格证明；
（二）生产经营场地的使用证明；
（三）生产经营场所平面图、生产工艺流程及卫生防护设施；
（四）产品原料、配方、产品包装及其材料、标签说明书、产品样品及产品安全性、稳定性评价资料；
（五）产品质量卫生标准及产品卫生检验报告；
（六）食品生产经营人员健康检查与卫生培训证明资料；
（七）企业卫生管理的组织和制度的资料；
（八）新建、改建、扩建工程的设计审查和竣工验收的卫生审核材料；
（九）卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。
第八条 卫生行政部门在收到食品卫生许可证申请表和有关资料之日起七日内作出受理、不受理或限期补充有关材料的决定。
第九条 卫生行政部门受理申请和收到前条规定的有关资料后，按照食品行业卫生规范、卫生管理办法和卫生标准进行审查、填写审查意见书。
第十条 卫生行政部门应当自受理之日起二十日内作出许可、限期改进或不予许可的审批决定。
申请人经过改进后，可以向原审卫生行政部门提出复查申请，卫生行政部门应当在收到复查申请书之日起十五日内作出复审决定。
第十一条 经审查或者复审作出许可决定的，在七日内由卫生行政部门发给食品卫生许可证。
第十二条 卫生行政部门应当确定专人负责食品卫生许可证的登记、整理、归档，并按照下列要求填写食品卫生许可证：
（一）名称栏按申请名称全称填写；
（二）地址栏按生产经营场所的详细地址填写；
（三）生产经营方式按生产、经营、批发、零售、饮食、储运、食堂填写；
（四）生产经营范围按照《北京市食品及食品用产品分类》要求填写，生产企业、饮食、食堂；填写核准的品种；批发、零售、储运单位填写核准的种类；生产经营河豚鱼干、生食水产品等市卫生行政部门规定的特殊食品或从事送餐业的，应当在食品卫生许可证上注明“特殊经营项目
”。
（五）法定代表人或其它负责人栏按核准的姓名和资格证明填写；
（六）食品卫生许可证编号按照《北京市食品卫生许可证编号目录》要求填写；
（七）在街头、夜市、早市、食品展销会、庙会等设摊从事加工、销售食品的单位和个人以及试生产食品、食品用产品的，应当在食品卫生许可证上标明“临时”二字，并用大字注明有效期限。
第十三条 食品生产经营者取得食品卫生许可证后，必须在卫生许可范围内生产经营，不得擅自扩大经营范围、变更经营项目或者经营场所；
第十四条 食品卫生许可证必须标挂在明显位置，亮证经营；
第十五条 食品卫生许可证不得伪造、涂改、转租、出借；
第十六条 遗失食品卫生许可证的，必须及时到原发证机关提交报失说明，并申请补发。
第十七条 食品卫生许可证，由持证单位和个人向原发证的卫生行政部门每年申办复验换证一次。逾期不复验换证的，视为无证。
第十八条 申办复验换证应当符合下列条件：
（一）提交复验换证申请书以及有关资料；
（二）申请名称、法定代表人或其它负责人、生产经营方式和生产经营范围与原核准的内容一致；
（三）生产经营场所、布局、卫生设施符合规定的卫生要求；
（四）生产经营从业人员的健康检查和培训符合规定的要求。
第十九条 临时食品卫生许可证的最长期限为六个月。
逾期需要继续生产经营食品的，应当在期限前15天向原发证的卫生行政部门重新申办。
第二十条 食品生产经营者和食品用产品生产者，变更名称、法定代表人或其它负责人、生产经营的场所、方式或范围时，应当及时到原发证的卫生行政部门提出变更申请，并提交有关资料。
第二十一条 申请复验换证或变更食品卫生许可证，需在原证到期三十日前或变更生产经营行为前三十日前填报申请表，原发证机关自接到申请表后，于次日起三十日内，依据食品行业卫生规范、卫生管理办法和卫生标准完成复验换证或变更审查。对符合要求的，予以换证或变更食品
卫生许可证；对不符合要求的，限期三个月内改进，逾期仍无改进者，不予换证或变更食品卫生许可证。
第二十二条 有下列情况之一的，原发证卫生行政部门可注销其食品卫生许可证：
（一）逾期不申请办理复验换证的；
（二）复验换证时不符合卫生要求，且逾期不改进或改进仍不符合卫生要求的；
（三）自行歇业或停止生产经营连续六个月以上的；
（四）被工商行政管理部门注销或吊销营业执照的。
对被注销、吊销食品卫生许可证的，卫生行政部门应当及时收缴其食品卫生许可证，并登记存档。
因违反食品卫生法律、法规被依法吊销食品卫生许可证的，一年之内不得重新审办。
第二十三条 对违反本办法规定的行为依据《中华人民共和国食品卫生法》、《北京市实施〈中华人民共和国食品卫生法〉办法》和中华人民共和国卫生部《食品卫生行政处罚办法》的有关规定予以处罚。
第二十四条 食品卫生监督管理人员违反本办法规定，对不符合卫生要求的生产经营者发放食品卫生许可证的，对直接责任人给予行政处分；收受贿赂或造成重大事故，涉嫌犯罪的，移交司法机关进行处理。
第二十六条 食品卫生许可证及有关食品卫生许可证的申办文书表格由市卫生行政部门统一印制。
第二十七条 本办法由北京市卫生局解释。
第二十八条 本办法自公布之日起施行。原1991年8月14日颁布的《北京市食品生产经营者〈卫生许可证发放工作程序〉》和1996年2月29日颁布的《北京市食品卫生许可证发放管理办法》同时废止。
1998年11月6日
进出口环保用微生物菌剂环境安全管理办法
环境保护部 国家质量监督检验检疫总局
中华人民共和国环境保护部
国家质量监督检验检疫总局 令
部令 第10号
进出口环保用微生物菌剂环境安全管理办法
为加强进出口环保用微生物菌剂环境安全管理，维护环境安全，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国环境保护法》等有关规定，特制定《进出口环保用微生物菌剂环境安全管理办法》。现予公布，自2010年5月1日起施行。
环境保护部部长
质检总局局长
二○一○年四月二日
主题词：环保 法规 微生物菌剂 令
进出口环保用微生物菌剂环境安全管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强进出口环保用微生物菌剂环境安全管理，维护环境安全，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国环境保护法》等有关规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于进出口环保用微生物菌剂环境安全管理。
本办法所称环保用微生物菌剂，是指从自然界分离纯化或者经人工选育等现代生物技术手段获得的，主要用于水、大气、土壤、固体废物污染检测、治理和修复的一种或者多种微生物菌种。
第三条 国家对进出口环保用微生物菌剂的环境安全管理，实行检测和环境安全评价制度。
第四条 环保用微生物菌剂进出口经营者，应当是依法成立的从事生产或者使用微生物菌剂的企业事业法人，并具备微生物菌剂安全生产、使用、储藏、运输和应急处置的能力。
进口环保用微生物菌剂，应当按照本办法的规定申请获得《微生物菌剂样品环境安全证明》，并凭该样品环境安全证明依法办理卫生检疫审批和现场查验。
第五条 环境保护部对进出口环保用微生物菌剂环境安全实施监督管理。省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门依照本办法对辖区内进出口环保用微生物菌剂环境安全实施监督管理。
国家质量监督检验检疫总局统一管理全国进出口环保用微生物菌剂的卫生检疫监督管理工作；国家质量监督检验检疫总局设在各地的出入境检验检疫机构对辖区内进出口环保用微生物菌剂实施卫生检疫监督管理。
第六条 环境保护部会同国家质量监督检验检疫总局设立环保用微生物环境安全评价专家委员会，负责对微生物菌剂样品的环境安全性进行评审。
第二章 样品入境
第七条 进口经营者应当向微生物菌剂使用活动所在地省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门提交下列材料，先行申请办理环保用微生物菌剂样品入境手续：
（一）进口经营者与境外经营者签订的微生物菌剂进口合同或者合同意向书的复印件；
（二）进口经营者主管人员和专业技术人员具备的微生物生产、应用和安全操作的专业学历或者资格证书复印件；
（三）微生物菌剂生产、使用、储藏、运输、处理的环境安全控制措施和突发环境事件应急预案；
（四）出口国政府主管部门出具的微生物菌剂环境安全证明；
（五）微生物菌剂在出口国的生产和应用情况；
（六）拟进口用于检测和环境安全评价样品的最低数量和规格；
（七）微生物菌剂环境安全性的其他证明资料。
前款所列材料，应当用中文或者中、英文对照文本，一式三份。
第八条 省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门应当自受理进口样品申请之日起30日内，对申请材料进行审查，材料齐备、内容属实的，核发《环保用微生物菌剂样品入境通知单》。
必要时，省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门可以组织专家进行技术审查，审查合格的，核发《环保用微生物菌剂样品入境通知单》。
《环保用微生物菌剂样品入境通知单》必须注明进口样品的数量和规格。《环保用微生物菌剂样品入境通知单》一式两份，一份用于样品检疫审批，一份用于样品环境安全评价数量核销。
第九条 直属检验检疫局凭《环保用微生物菌剂样品入境通知单》，签发样品卫生检疫审批单。
样品入境口岸检验检疫机构凭样品卫生检疫审批单，对样品的数量、规格、外包装情况进行现场查验。对样品查验合格的，准予入境。
第三章 样品环境安全评价
第十条 进口经营者，应当委托微生物检测和环境安全评价机构对样品进行检测和环境安全评价。
接受委托的检测和环境安全评价机构，应当是从事微生物研究的合格实验室（GLP），或者中国合格评定国家认可委员会认可的国家级专业机构。
第十一条 样品检测和环境安全评价机构应当按照环境保护部制定的《环保用微生物菌剂检测规程》和《环保用微生物菌剂使用环境安全评价导则》，对进口微生物菌剂进行检测和环境安全评价，出具样品检测和环境安全评价报告，并对检测数据和评价结论的真实性、准确性负责。
检测和环境安全评价报告，应当包括下列内容：
（一）微生物菌剂的微生物学检测鉴定；
（二）微生物菌剂的安全性试验；
（三）微生物菌剂的评价；
（四）微生物菌剂的卫生学安全评价；
（五）微生物菌剂及各类终产物的生态安全评价；
（六）微生物菌剂的生产或者使用环境评价。
检测和环境安全评价报告，还应当附具下列内容：
（一）微生物菌剂出口国已有的环境安全评价资料；
（二）检测和环境安全评价机构及其代理机构资质信息。
样品检测和环境安全评价报告，一式三份。
第十二条 样品检测和环境安全评价结束后，检测和环境安全评价机构应当将微生物菌剂样品全部安全销毁，不得保留或者移作他用。
第十三条 进口经营者应当将样品全数交验。检测和环境安全评价机构应当根据《环保用微生物菌剂样品入境通知单》，核对样品数量和规格；对数量和规格与《环保用微生物菌剂样品入境通知单》中不一致的，不得出具样品检测和环境安全评价报告。
第四章 样品环境安全证明
第十四条 进口经营者，应当向环保用微生物菌剂使用活动所在地省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门提交样品检测和环境安全评价报告。
第十五条 省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门应当自收到进口经营者提交的样品检测和环境安全评价报告之日起30日内进行审核，签署审核意见，连同申报材料、检测和环境安全评价报告一式三份报环境保护部。
环境保护部自收到申报材料之日起5个工作日内，将申报材料提交环保用微生物环境安全评价专家委员会。
第十六条 环保用微生物环境安全评价专家委员会应当自收到申报材料之日起15个工作日内完成评审，提出《环保用微生物菌剂样品环境安全性评审意见》，报环境保护部。
第十七条 《环保用微生物菌剂样品环境安全性评审意见》，应当包括下列内容：
（一）进口经营者申报的微生物菌剂主要成分与检测机构的检测结果是否一致；
（二）微生物菌剂中是否含有对人体健康和生态环境构成危险或者较大风险的微生物菌种（群）；
（三）微生物菌剂是否已经在出口国进行安全生产和使用；
（四）项目负责人和工作人员是否具备微生物生产、应用和安全操作专业学历或者资格；
（五）微生物菌剂生产、使用、储藏、运输和处理的环境安全控制措施和事故处置应急预案是否可行。
第十八条 环境保护部依据《环保用微生物菌剂样品环境安全性评审意见》，对检测和环境安全评价合格的微生物菌剂，出具《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》。
第十九条 同一进口经营者的同一商品(项目)名称微生物菌剂，应当申请一个《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》。
已获得《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》的同一微生物菌剂，有两个以上商品(项目)名称的，应当报环境保护部备案。
第二十条 《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》有效期为三年。
有效期届满后仍然需要进口该微生物菌剂的，进口经营者需要重新办理《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》。
第二十一条 任何单位和个人不得转让、伪造、涂改或者变造《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》。
第五章 出入境卫生检疫审批与报检查验
第二十二条 进出口经营者按照《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》的规定，向直属检验检疫局提出卫生检疫审批申请。进口经营者还应当提供环境保护部出具的《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》。
直属检验检疫局对准予进出口的，出具《出入境特殊物品卫生检疫审批单》。
第二十三条 口岸检验检疫机构凭《出入境特殊物品卫生检疫审批单》受理环保用微生物菌剂报检，实施现场检疫查验，并按照有关规定抽样送专业的环保微生物菌剂符合检测实验室进行检验，经符合性检验及卫生学检验合格的，方可放行。
第二十四条 口岸检验检疫机构对首次送检的环保用微生物菌剂，应当在20个工作日内完成检验；对首次检验已经合格的，应当在10个工作日内完成检验。
第六章 后续监管
第二十五条 进出口经营者应当采取环保用微生物菌剂生产、使用、储藏、运输和处理的环境安全控制措施，制定事故处置应急预案。
进出口经营者应当保留环保用微生物菌剂生产、使用、储藏、运输和处理记录。
第二十六条 进出口经营者应当于每年1月31日前，将上一年度环保用微生物菌剂生产或者使用环境安全管理情况和本年度环保用微生物菌剂进出口计划，报省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门备案。
第二十七条 环保用微生物菌剂在进出口、生产或者使用过程中，出现异常情况，或者有新的科学依据证明对人体健康和生态环境构成危害的，环境保护部应当撤销其《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》，监督进口单位销毁该微生物菌剂，并向国家质量监督检验检疫总局通报有关情况。
第二十八条 进出口经营者应当向环保用微生物菌剂生产或者使用活动所在地省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门备案。变更环保用微生物菌剂生产或者使用活动所在地的，应当分别向变更前和变更后生产或者使用活动所在地省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门办理备案变更。
第七章 罚 则
第二十九条 违反本办法规定，样品检测和环境安全评价结束后，未将微生物菌剂样品全部安全销毁的，由检测和环境安全评价机构所在地省、自治区、直辖市环境行政主管部门责令改正；拒不改正的，可以处一万元以上三万元以下的罚款，并由环境保护主管部门指定有能力的单位代为销毁，所需费用由违法者承担。
检测和环境安全评价机构出具虚假样品检测和环境安全评价结论的，环境保护部不再受理该评价机构做出的样品检测和环境安全评价报告。
第三十条 伪造或者涂改检疫单、证的，检验检疫机构可以给予警告或者处以5000元以下的罚款。
违反本办法规定，转让、伪造、涂改或者变造《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》的，或者隐瞒有关情况、提供虚假材料的，由环境保护部撤销《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》，直属检验检疫局吊销《出入境特殊物品卫生检疫审批单》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十一条 违反本办法规定，未妥善保存微生物菌剂生产、使用、储藏、运输和处理记录，或者未执行微生物菌剂生产、使用、储藏、运输和处理的环境安全控制措施和事故处置应急预案的，由省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门责令改正；拒不改正的，处一万元以上三万元以下罚款。
第八章 附 则
第三十二条 有关国际公约、双边或者多边协议、进口国法律的规定以及合同约定，需要对出口环保用微生物菌剂样品进行环境安全评价和环境安全证明的，参照本办法第三、四章执行。
第三十三条 进出口环保用微生物菌剂涉及动植物安全的，应当符合《中华人民共和国进出境动植物检疫法》等法律法规规定，并办理进境动植物检疫特许审批。
第三十四条 进口经营者委托代理进口申请的，其代理人除提交第七条规定的申请材料外，还应当提供与进口经营者签订的协议以及营业执照原件。
第三十五条 《环保用微生物菌剂样品入境通知单》和《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》的格式与内容，由环境保护部统一制定。
第三十六条 本办法自2010年5月1日起施行。
