关于开展在中药中擅自添加枸橼酸西地那非等其他物质违法行为专项打击活动的通知
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关于开展在中药中擅自添加枸橼酸西地那非等其他物质违法行为专项打击活动的通知
国家药监局
关于开展在中药中擅自添加枸橼酸西地那非等其他物质违法行为专项打击活动的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为切实保证人民群众用药安全有效，依法严厉打击在中药中擅自添加其他物质，特别
是擅自添加枸橼酸西地那非等其他物质违法行为，国家药品监督管理局决定，在全国范围
内开展对在中药中擅自添加枸橼酸西地那非等其他物质的违法行为专项打击活动。现将有
关事项通知如下：
一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局(以下简称各省(区、市)药监局)自接到本
通知之日起，要按照本通知的规定对本辖区内企业生产、经营的具有补肾、壮阳功能的中
药进行清理。清理工作要全面彻底、不留死角。
二、各省(区、市)药监局要根据清理情况，制定具体的监督抽验检查计划，并由省(区、
市)药监局主要负责同志牵头领导、进行组织协调。
三、各省(区、市)药监局一定要按照清理情况切实加大监督抽验检查工作的力度，确
保对本辖区内生产、经营的含有补肾、壮阳功能的中药监督检查的覆盖面。
四、此次专项监督抽验检查的方法，要按照国家药品监督管理局确定的检验方法(见附
件)进行检验。
五、各省(区、市)药监局对检验中检出违法添加枸橼酸西地那非的企业，要按照《药
品管理法》的规定依法严肃处理。对在经营企业中检查出违法添加枸橼酸西地那非需要核
实生产企业的，该生产企业所在地的省(区、市)药监局有责任、有义务支持协助进行核实。
六、各省(区、市)药监局将抽查检验的结果和各地对违法添加枸橼酸西地那非企业依
法查处的结果，于2002年1月30日前上报国家药品监督管理局。
七、国家药品监督管理局将根据情况组织力量对各地抽验检查情况、各地协查核实情
况和查处情况进行督查和检查。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○一年九月二十七日
附件：
中药中掺伪枸橼酸西地那非的TLC和HPLC检查法
一．TLC法
1．薄层板；
硅胶GF254板
2．展开剂；
乙醇-正己烷-氨水（70:30:1）
3．供试品溶液的制备：
取样品适量（口服液5支，混匀，量取半支的量；胶囊10粒，混匀，称取相当于l粒的量；片子10片，研细，混匀，称取相当于1片的量）至l0ml量瓶中，加混合溶剂[甲醇-水-氨水（75:25:1）]适量，混匀，胶囊和片剂超声处理5分钟，用混合溶剂定容至刻度，滤过，作为供试品溶液。
4．对照品溶液的制备：
取枸橼酸西地那非对照品适量，加混合溶剂制成每1
ml中含枸橼酸西地那非2
mg的溶液，作为对照品溶液。
5．操作：供试品溶液和对照品溶液各点样5μl，用展开剂展开，晾干，254nm紫外灯下检视。
二．HPLC法
l．色谱柱：
十八烷基硅烷键合硅胶填充柱。
2．流动相：
0．05mol／L磷酸三乙胺（取7ml三乙胺用水稀释至1000ml，用磷酸调pH值至3．0±0．1）-甲醇-乙腈（58：25：17）。
3．检测波长：
290nm。
4．进样量：
10μl。
5．供试品溶液：
TLC项下的供试品溶液，用甲醇稀释5倍。
6．对照品溶液：
TLC项下的对照品溶液，用甲醇稀释5倍。
国防科工委委托投资咨询评估管理办法
国防科学技术工业委员会
国防科工委委托投资咨询评估管理办法
第一章 总 则
第一条 为提高咨询评估工作的质量和效率，规范委托咨询评估行为，根据国家有关规定，结合国防科技工业具体实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于国防科工委机关委托的、列入固定资产投资计划支付费用的以下事项的咨询评估：
(一)国防科工委负责审批或核报国务院审批的固定资产投资、科研项目和核设施退役及放射性废物治理项目的建议书、可行性研究报告(或研究任务书)；
(二)国防科工委负责审批或核报国务院审批的各类投资或建设规划；
(三)与军工投资管理有关的其他专题。
第三条 具有军工专业咨询资格、取得军工保密资质的咨询评估单位和军工项目审核中心，经国防科工委确认，列入国防科工委合格咨询评估单位目录。目录内的咨询评估单位可以承担本办法第二条规定事项的咨询评估任务。
第四条 国防科工委在确保国家秘密安全，有利于培育国防科技工业专业特色咨询评估队伍的前提下，积极推进军工投资项目委托咨询评估工作的竞争。
第二章 委托评估
第五条 本办法第二条规定事项的委托咨询评估工作由国防科工委综合计划司归口管理，统一出具《委托评估书》(见附件一)。国防科工委其他部门不得指定咨询评估单位，国防科工委各部门和个人不得指定咨询评估专家。
第六条 委托评估工作按照公正、公平、合理的原则，根据项目特点，结合合格咨询评估单位目录内咨询评估单位的专业优势、质量水平和已承担的任务量，确定委托咨询评估单位。
第七条 承担编制项目建议书、可行性研究报告、初步设计的咨询评估单位，不得承担同一项目的咨询评估任务。
承担咨询评估任务的咨询评估单位，一般不得承担同一项目的优化设计、招标代理、工程监理、后评价等后续业务。
第八条 对国防科技工业发展具有重大影响的项目，可以同时委托多家评估单位进行评估，或委托目录内其他咨询评估单位对已经完成的咨询评估报告进行评价。
第九条 《委托评估书》应明确咨询评估的内容、重点和完成时限。
对于本办法第二条第二、三款事项，在《委托评估书》中还应明确咨询评估的具体范围、内容深度和相关要求。
第十条 咨询评估单位需按《委托评估书》的要求，按时完成咨询评估工作，提供正式书面咨询评估报告，一式五份送国防科工委。国防科工委机关有特殊要求的，按特殊要求办理。
第十一条 评估单位应按照独立、公正、科学、保密的原则，根据国防科技工业产业技术政策、能力结构调整方案和发展规划的要求，结合委托项目具体情况，提出咨询评估意见，优化项目方案。
第三章 评估费用
第十二条 投资项目的咨询评估费用参照原国家计委《建设项目前期工作咨询收费暂行规定》(计价格［1999］1283号)的标准，结合国防科技工业具体情况，考虑项目类别调整系数和项目复杂系数后核定。
国防科技工业投资项目类别调整系数和项目复杂系数见附件二。
第十三条 总投资3000万元以下项目，在计取项目类别调整系数和项目复杂系数之前，建议书咨询评估费用按照3—4万元区间采取内插法核算；可行性研究报告咨询评估费用按照4—5万元区间采取内插法核算。
第十四条 按系统工程组织的项目规划方案和相关项目的咨询评估，在计取项目类别调整系数和项目复杂系数之前，采取按系统工程各子项分别核定费用，再乘以系统工程调整系数的方法核定。
系统工程调整系数为0.4—0.5。
第十五条 与投资管理有关的专题研究咨询项目，应在《委托评估书》中协商明确取费额，并按合同制要求进行管理。
第十六条 评估费用在国防科工委固定资产投资年度计划中单列，按半年进行结算。费用额度根据评估单位承担的任务量，按照本办法相关规定进行核算，报委领导批准后，列入国防科工委固定资产投资计划，编入国防科工委部门预算。
各咨询评估单位可根据自身完成的任务量，按照本办法相关规定，及时向国防科工委提出咨询评估取费的申请。
第十七条 国防科工委按年度组织对委托投资咨询评估的质量进行评选，对咨询评估质量优秀的项目给于资金奖励，对咨询评估质量低劣的项目进行资金处罚。奖励和处罚费用在下一年度咨询评估付费时列补或扣减。
第十八条 国防科工委年度咨询评估费用安排情况，应在机关范围内公开。
第十九条 承担国防科工委委托任务的评估单位及其工作人员和聘请的专家，不得收取项目单位支付的任何费用，不得向项目单位摊支成本。
第四章 监督管理
第二十条 国防科工委可以组织专家，对完成的项目评估报告质量进行评价，对咨询评估的过程进行监督、检查。
第二十一条 国防科工委受理举报、投诉，并组织或委托有关单位进行检查核实，对查实的问题进行处理。
第二十二条 承担国防科工委委托任务的咨询评估单位有下列情形之一的，减少或暂停后续委托任务；情节严重的，从国防科工委合格咨询评估单位目录中删除。
(一)咨询评估报告有重大失误或质量低劣；
(二)咨询评估过程中有违反本办法规定的行为；
(三)其他违反国家法律、法规规定的行为。
第二十三条 国防科工委机关各部门及其工作人员履行本办法规定的行为，接受监察机关的监督。
国防科工委机关工作人员不得私自干预评估单位正常的评估活动，或私自授意评估单位提出倾向性的评估意见。
第二十四条 评估费用的支付和使用，接受财政和审计部门的监督和审计。
第五章 附 则
第二十五条 本办法由国防科工委综合计划司负责解释。
第二十六条 本办法自2005年9月1日施行。
附件：
1国防科工委委托评估书
2军工项目咨询评估取费调整系数
国家工商行政管理总局关于加强农资市场管理开展农资打假护农专项整治活动的通知
国家工商行政管理总局
国家工商行政管理总局
关于加强农资市场管理开展农资打假护农专项整治活动的通知
工商明电[2004]第7号
各省、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局：
近年来，各级工商行政管理机关不断加强对农资市场的监管，为保证农业持续稳定发展、确保粮食丰收、增加农展收入创造了良好的市场环境。但个别地方仍然存在农资市场秩序混乱，生产经营假冒伪劣农资商品、坑农害农等行为屡禁不止等现象，农资市场管理力度有待进一步加强。目前春耕在即，对种子、农药（包括鼠药）、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂、农面、渔机渔具等各种农资产品的需求很大。各级工商行政管理机关要按照中央经济工作会议、中央农村工作会议和全国工商行政管理工作会议的部署和安排，发挥职能作用，进一步加强对农资市场的监管执法力度，坚决打击违法违章行为，维护农资市场交易秩序。现通知如下：
一、进一步提高认识，加强领导，精心组织。加强农资市场管理、整顿和规范农资市场秩序是工商行政管理部门的重要职责之一，对于推进“三农”问题的解决，维护广大农民群众利益，增加农民收入，确保农村社会的稳定，至关重要。各级工商行政管理机关应自觉认清自己肩负的重任，切实把加强农资市场管理，维护农资产品市场的交易秩序作为一项重要工作抓紧抓好。要克服麻痹松懈思想和畏难厌战情绪，坚持执政为民、执法如山，做到领导重视，人员落实，责任到人，组织周密，措施得力。
二、为了进一步加强对农资市场的监管执法力度，并逐步建立日常化、规范化、长效化管理制度，按照国务院统一部署，立即开展农资打假护农专项整治活动。在整治活动中，各级工商行政管理机关要组织开展“一次调查研究”，搞好“两次宣传”，抓好“三大重点商品（种子、化肥、农药）”。要通过调查研究，彻底摸清各自辖区内农资产品生产经营单位和个体工商户的情况。在此基础上，制定符合本地实际的整治方案；在3月和9月期间，集中开展农资市场管理法规政策宣传活动，使农资产品生产经营者、个体工商户和广大农民了解农资市场法规政策。同是，以种子、化肥、农药三大类农资商品为重点，明确整治任务，搞好市场管理。要集中一段时间，配备一定力量，围绕重点季节、重点工区、重点市场、重点品种以及各类农资产品的经销商店和个体工商户，进行专项治理。各级工商行政管理机关对农资市场除进行日常的监督检查和“农资打假护农”工作外，在春耕、秋播前，还应当组织对农资市场开展不定期的突击性监督检查。
各级工商行政管理机关要重点查处以下农资违法违章经营行为；一是无证经营、超范围经营、缺乏有效管理的挂靠经营和不具备资格经营的；二是生产、销售过期、失效、变质和标签不全、不合格以及国家禁用农资产品的；三是生产、销售无登记证（或推广许可证）、批准文号、品种审定、生产许可证、经营许可证农资产品的；四是生产、销售掺杂使假、以次充好等假冒伪劣农资产品的；五是生产、销售假冒或仿冒他人产品商标、名称、包装、装潢、厂名、厂址的各类农资产品的；六是假冒伪造或者买卖生产、经营许可证、批准文号或者产品登记证、推广许可证的；七是伪造、涂改产品生产经营单位名称、地址、有效期和有关质量标准的；八是利用各种广告或媒体对农资产品质量、服务、功效、适用范围等作虚假宣传的；九是农资生产销售中计量违法等行为。
种子、农药、化肥管理是农资市场管理和整治的重点项目。要进一步规范种子经营活动，把种子打假作为重要内容常抓不懈，对非法生产销售种子的行为，按照《种子法》严肃查处。支持各级种子公司把好种子质量关，坚决杜绝假冒伪劣种子流入市场，流入农民手中。一旦发现伪劣种子，要果断采取收缴、封存、补救等措施，遏制伪劣种子恶习性事故的发生，切实将造成农业减产、绝收的伪劣种子隐患消来在萌芽之中。农药市场管理要以查处非法生产、经营禁用限用高毒、剧毒农药为重点，巩固2003年毒鼠强专项整治成果。继续按照国办发[2003]63号文件要求，深入推进毒鼠强专项整治，会同公安、储存毒鼠强的不法行为，坚决根除毒鼠强的危害。对化肥经营渠道进行认真的清理，加强化肥质量监测，维护正常的化肥交易秩序，保护农民的合法利益。
三、严把市场准入关，依法做好对各类农资产品生产经营者的有效管理。各级工商行政管理机关要认真规范农资产品的经营范围，对农资产品生产经营者，要实现由侧重登记管理向市场主体准入行为、交易行为和退出行为的全过程监管。以实施准入制度为重点，实现与行政许可工作的有效衔接，风度国家法规政策规定必须取得经营许可的农资产品，在取得相关部门的经营许可前，工商行政管理机关一律不得为其办理登记注册手续，发放营业执照。对经营危险化学品等特种产品的单位，凡未取得有关部门批准、许可文件的，工商行政管理机关一律不予核准其从事危险化学品的生产经营活动。
按照农业部、国家工商行政管理总局、中华全国供销合作社《关于推进农资连锁经营发展的意见》（农市发[2003]16号）的要求，鼓励和扶持农资产品开展连锁经营，规范售后服务，控制农资产品质量，促进农资产品大流通。支持有关部门、有关企业在农资商品流通中发展电子商务、物流配送等现代流通方式。
四、突出重点，强化规范管理工作。要适应新形势，进一步提高行政管理水平，通过实施市场巡查、市场预警、市场业主及经营者负责等制度，切实加强对专业批发市场、集贸市场内经营业户、游摊、商贩的管理。会同有关部门定期或不定期地对城乡结合部、乡村集贸市场上销售的农资产品进行拉网式检查。指导农资产品经营者健全完善规范的经营台账，引导其守法经营。
五、依法加大对大案、要案的处罚力度。对典型案件要在全国重点新闻媒体上进行曝光。对涉嫌触犯刑律的经营单位和个体工商户，工商行政管理机关要及时移交司法部门，依法追究其刑事责任。各级工商行政管理机关要及时公布举报电话，设立举报箱，紧紧依靠广大人民群众，充分发挥舆论监督的作用，对群众投诉的制假售假、坑农害农的问题，要认真对待，认真调查，及时作出处理。对坑农害农的典型案例，要及时曝光，以便教育群众，震慑罪犯。同时也要积极宣传农资市场管理和农资打假中的正面事例和典型案例，营造全社会关心和支持农资市场管理工作的良好氛围。
六、各级工商行政管理机关要在地方党委政府的领导下，加强与农、质量技术监督、物价、公安、供销等部门的协作配合，共同维护农资市场的经营秩序。
七、各省、自治区、直辖市工商行政管理局要在每年的5月底报关1-5月、11月底报送1-11月本省（区、市）农资市场管理工作情况及典型案件（每省至少10件，心量做到每类农资产品有一个以上案例）和查处工作有关书面材料（参见附件一、附件二）。各地工商行政管理机关对工作中发现的问题和有关重要情况，要及时报告上一级工商行政管理局。
附件：一、农资市场管理情况统计表（略）
二、农资市场监管执法典型案例（略）
二00四年二月六日
