美国“水污染”诉讼案件新闻二则
北京中济律师所医药法律主任律师：李洪奇选译
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第一则：科赫工业公司为石油泄漏水污染支付创纪录的民事处罚
Koch Industries to pay record fine for oil spills in six states
科赫工业公司（Koch Industries Inc）是美国第二大石油公司，总部设在堪萨斯州，公司拥有庞大的地上和地下输油管线，将原油和石油产品源源不断输往中西部地区。
然而在1990年到1997年期间，由于输油管线生锈腐蚀（corrosion），频频发生石油泄漏（spills）事故，特别是在偏远乡村地区。政府接到大量投诉，指责科赫公司放任300多万加仑的原油和石油产品非法泄漏到临近水塘、湖泊、溪流或海岸。
大多数泄漏发生在俄克拉荷马、得克萨斯和堪萨斯三个州。其中最严重一次发生在德州，10万加仑的原油在纽埃西斯河及科珀斯克里斯蒂湾上形成了一条长12英里的油带。
联邦和各州政府同声谴责科赫公司未尽管理义务，认为如果公司操作适当、保养合理（proper operation and maintenance），输油管线腐蚀损坏的问题完全可以预防和避免。
1999年联邦政府在俄克拉荷马州塔尔萨地方法院提起诉讼，指控科赫公司非法泄漏原油和石油产品，造成德克萨斯、俄克拉荷马、堪萨斯、密苏里、路易斯安那和阿拉巴马州的水土污染。德克萨斯州政府也在休斯顿地方法院起诉科赫公司。
针对上述两个诉讼案件，2000年2月原告德州政府和联邦政府一起与被告在休斯顿地方法院达成调解协议（settlement），主要内容是科赫公司愿意支付3000万美元的民事处罚（civil fine）；保证进一步完善防漏项目（leak-prevention programs）；投入500万美元用于环境保护工程。调解协议签署候，美国司法部和环保署联合在声明中指出，这是美国历史上对环境污染案件最高额的民事处罚（civil penalty）。
《调解协议》规定，科赫公司应当检查评估正在使用的2500英里输油管线的运行状况，发现问题及时修复；应当贯彻执行改进后的防漏检测、保养核查以及防漏培训等制度；还应当聘请一名独立审计员每年对公司进行审计，至少三年，并向联邦政府和德州政府汇报科赫公司是否达到了《和解协议》和法律规定的要求。
除了改善业务运营制度，科赫公司还须投入500万美元用于受害各州的环境保护工程，包括投入150万美元在堪萨斯州和俄克拉荷马州购置湿地或者是野生动植物的生存地并加以保护；投入100万美元开展输油管线安全性研究，目的是为石油天然气工业同行们提供培训，教育他们如何预防油气泄漏；因为科珀斯克里斯蒂湾地区受灾最重，所以德州政府将获得250万美元由于改善本地区水源质量以及提高突发环境事件处理能力。
鉴于1990年埃克森（Exxon）石油公司在阿拉斯加瓦尔迪兹发生泄漏事件后，联邦政府设立了“石油泄漏责任信托基金”，旨在帮助支付损害赔偿金、污染物清除费以及某些相关费用。《调解协议》还规定科赫公司要把3000万美元民事处罚中的1500万付入“信托基金”，剩余1500万由联邦政府和德州政府平分。
第二则：法官裁定“水污染”案件不适于共同诉讼
Court bars Redlands water contamination class-action suit
2003年3月，一起代表800名居民共同起诉洛克希德.马丁公司“水污染”的诉讼被加利福尼亚州最高法院的法官裁定驳回。
这800多名原告生活在洛杉矶以东70英里出的Redlands市，靠近洛克希德.马丁公司的火箭发动机试验场，他们诉称火箭燃料中的高氯酸盐（Perchlorate）已经渗入他们的生活用水，造成居民罹患癌症和其他疾病，因此要求洛克希德.马丁公司赔偿损失，并支付费用监测居民的健康状况。被告洛克希德.马丁公司否认一切指控。
法官表示本案不能合并成共同诉讼（class actions），因为各居民接触污染物的量不同，遭受的身体损害程度有差异，诉讼请求也不一样，所以应该单独起诉，证明各自的实际损失或要求被告监测将来可能发生的疾病。
法官没有谈及诉讼的事实问题。现在还不清楚高等法院的意见会不会对类似案件产生影响。
参考：
http://www.uswaternews.com/archives/arcrights/arcrights.html
关于印发国家执业药师资格制度2001年—2005年工作规划的通知
国家药监局
关于印发国家执业药师资格制度2001年—2005年工作规划的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、国家药品监督管理局机关各司、室、监察局、直
属各单位：
为贯彻落实新修订的《药品管理法》，加大执业药师的工作力度，努力建设一支高素质
的执业药师队伍，现将《国家执业药师资格制度2001年—2005年工作规划》印发给你们，
并提出以下要求：
一、各级药品监督管理部门的党政领导要从战略高度充分认识执业药师在药品监督管
理工作中的重要地位和作用，增强责任感和紧迫感，把执业药师工作列入本部门重要议事
日程，加强对执业药师工作的组织与领导。
二、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要结合实际研究制定本地区贯彻落实《国
家执业药师资格制度2001年—2005年工作规划》的实施方案，并认真组织实施，进一步
扩大执业药师的数量，不断提高执业药师队伍的整体素质，适应国务院医药卫生三项制度
改革和实施药品分类管理制度的需要，保障人民用药安全、有效、经济、合理。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○一年八月九日
国家执业药师资格制度
2001年—2005年工作规划
21世纪的第一个五年，是我国改革开放深入发展，社会主义市场经济逐步完善，全面
实施现代化建设第三步战略部署的重要时期，也是进一步深化医药卫生体制改革、城镇职
工基本医疗保险制度改革、医药流通体制改革和实施药品分类管理制度的关键时期。新修
订《药品管理法》的出台，为执业药师工作提供了强有力的法律武器和良好的发展机遇，
而目前我国执业药师的数量还远远不能满足医药卫生事业发展的需要，执业药师的整体素
质和依法执业的能力也有待于进一步提高。为进一步加强执业药师工作，充分发挥执业药
师在药品监督管理工作中的重要作用，保障人民用药安全、有效、经济、合理，特制定本
规划。
一、指导思想
坚持以邓小平理论和江泽民总书记“三个代表”的重要思想为指导，紧密结合“十五”
期间党中央和国务院对药品监督管理事业发展的总体要求，认真贯彻新修订的《药品管理
法》及其实施办法，以推动国务院医药卫生三项制度改革和药品分类管理制度为目标，借
鉴国际惯例，结合我国国情，积极配合实施药品分类管理规划、GSP、GMP认证规划及医疗
机构药剂质量管理，坚持服务大局、突出重点、注重实效、分步实施的原则，积极推进执
业药师工作健康发展。
二、总体目标
（一）执业药师、从业药师数量目标
通过实施2001年药品使用单位符合规定条件的执业药师资格认定、2002年度各单位
药学岗位符合规定条件的执业药师资格单科一次性考试认定政策、一年一度的执业药师资
格考试和药品经营企业从业药师资格认定工作，达到以下数量目标：
1、2001年底执业药师人数达到4.5万人，从业药师人数达到0.8万人；
2、2002年底执业药师人数达到10.5万人，从业药师人数达到1.2万人；
3、2003年底执业药师人数达到12万人，从业药师人数达到1.5万人；
从业药师政策的有效期从2001年7月1日至2004年6月30日。
4、2004年底执业药师人数达到13.5万人。
5、2005年底执业药师人数达到15万人。
（二）2001年—2005年执业药师配备目标
1、2001年12月1日以后新开办的药品生产、经营企业必须配备执业药师。
2、实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方药资格的零售药店必须配备执业
药师。
3、跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作的负责人必须是执业药师。
4、通过GSP认证的大中型药品零售企业必须配备执业药师。
5、通过GSP认证的药品批发企业质量管理机构负责人必须是执业药师。
6、通过GMP认证的药品生产企业的质量管理机构负责人必须是执业药师。
7、县级以上医疗机构药房和制剂室必须配备执业药师。
8、在2004年6月30日以前，药品经营企业可以配备从业药师来履行执业药师的职责。
2004年6月30日以后，必须在相应岗位上配备执业药师。
三、保证措施
（一）加强领导，建立健全组织机构
1、按照《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》（国办
发［2000］10号）和全国药品监督管理体制改革工作会议精神，省级以下药品监督管理机
构改革工作于2001年全面启动，各级领导应把执业药师工作列入本部门的重要议事日程，
建立健全组织机构，确保人员到位。
2、进一步加强与完善国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的建设工作。
（二）加强执业药师立法政策调研，加快立法进程
国家药品监督管理局已经将制定《执业药师法》列入了2001年局立法计划，组织有关
专家进行调研，起草执业药师法草案。积极申请将执业药师立法列入国务院和全国人大立
法计划，加快执业药师立法进程，积极推动执业药师工作向前发展。
（三）研究制定药学技术人员从业资格制度，不断完善执业药师资格制度
认真贯彻落实新修订的《药品管理法》，在充分调研的基础上，借鉴国际惯例，结合中
国国情，研究制定药学技术人员从业资格制度，不断完善执业药师资格制度，逐步适应社
会主义市场经济体制的需要，主动迎接我国加入WTO后面临的严峻挑战。
（四）加强政策导向力度
加强政策导向，促进高等药学教育事业的健康发展。加强与国家教育部门及国内高等
药学院校的沟通与联系，促使高等药学教育工作与执业药师资格制度紧密结合，为壮大执
业药师队伍，提高执业药师素质奠定良好的基础。
紧密结合国务院医药卫生三项制度改革、实施药品分类管理制度和开展GSP、GMP认证
以及医疗机构的药剂质量管理，加强政策配套，积极争取支持，加大执业药师的工作力度。
要强化执业药师的职责，提高执业药师、从业药师的素质、地位和作用，维护执业药师、
从业药师的合法权益，使其更好地履行义务，促进执业药师工作健康发展。
（五）加大执业药师工作政策宣传力度
以新修订的《药品管理法》宣传活动为契机，通过印发宣传材料、政府网站、报刊杂
志、培训研讨及各种会议等多种形式大力宣传执业药师在药品监督管理工作中的重要作用，
使各级领导高度重视、支持执业药师工作，使广大药学技术人员积极报考执业药师，使全
社会普遍关注、理解和尊重执业药师。
（六）加强执业药师资格考试和继续教育工作的科学化、规范化和制度化建设
1、加强专家队伍建设，改进和完善考试办法和考试内容，开展执业药师标准化考试研
究与测评，做好试题库建设工作。
2、充分利用教育资源，发挥各方面的积极性，加强执业药师、从业药师继续教育工作。
使其达到较高的执业水平。吸收和借鉴国内外有关部门的先进经验，并运用远程教育的先
进教学手段，降低成本，提高效率，不断提高执业药师继续教育的质量和水平。建立和完
善覆盖全国范围的国家药品监督管理局远程药事教育信息网。
3、加强执业药师培训中心的监督管理，确保执业药师继续教育的质量和水平。
（七）加强执业药师注册管理，实现注册工作的科学化、动态化、规范化管理
严格注册工作程序，规范注册登记工作。对注册工作实行计算机化管理，实现注册工
作的科学化、规范化，加强执业药师的动态管理。
加强从业药师的监督管理工作和继续教育、培训工作，促使从业药师在三年政策有效
期内严格履行执业药师的职责，坚持依法执业。
（八）加大对西部地区的政策扶持力度
积极争取财政经费及社会各方面的支持，进一步加大对西部地区的政策扶持力度，加
强西部地区执业药师师资队伍建设工作，努力建设一支高素质的师资队伍。加强执业药师
考前培训工作，扩大执业药师队伍的数量，提高执业药师队伍的素质，为西部地区人民服
好务。
（九）加强执业药师工作的国际交流与合作
积极开辟执业药师的培训渠道，加强执业药师工作的国际交流与合作，组织从事执业
药师工作的管理者及执业药师到国（境）外接受系统培训与考察，同时邀请国（境）外有
关人员来华讲学，吸收、借鉴国（境）外在执业药师工作方面的先进管理经验和做法，逐
步缩小我国与国外的差距，为实现执业药师的国际互认打下良好的基础。
（十）落实经费保障
积极争取财政拔付执业药师工作专项经费，努力争取社会各方面的支持，确保执业药
师工作顺利开展。
