关于做好学习贯彻《食品安全法》有关工作的通知
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关于做好学习贯彻《食品安全法》有关工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于做好学习贯彻《食品安全法》有关工作的通知
国食药监食[2009]123号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
《中华人民共和国食品安全法》将于2009年6月1日起施行，根据《国务院办公厅关于认真贯彻实施食品安全法的通知》（国办发〔2009〕25号）要求，为切实履行食品安全监管职能，加强食品安全监管工作，现就做好学习贯彻《食品安全法》有关工作通知如下：
一、充分认识《食品安全法》的重大意义，积极开展学习、宣传和培训工作
食品安全直接关系广大人民群众的身体健康和生命安全，关系国家经济健康发展和社会和谐稳定。《食品安全法》的颁布施行，为食品药品监管系统深入贯彻落实科学发展观，践行科学监管理念，推进依法行政提供了强大的法律保障。对规范食品生产经营活动，防范食品安全事故发生，增强食品安全监管工作的规范性、科学性和有效性，提高我国食品安全整体水平，具有重要意义。各级食品药品监管部门特别是各级领导干部，要从深入贯彻落实科学发展观、全面推进依法行政和建设责任政府的高度，从维护人民群众根本利益出发，充分认识学习贯彻《食品安全法》的重要意义，把学习好、宣传好《食品安全法》列入重要议事日程，摆到监管工作的重要位置，抓紧抓好、抓出成效。
各级食品药品监管要部门在地方人民政府的统一领导下，制定具体的学习贯彻方案，广泛、深入宣传《食品安全法》的立法宗旨和食品药品监管部门担负的职能；要加强食品安全监管人员的法律知识、餐饮服务和保健食品监管知识的学习和专业技术培训，确保食品安全监管人员全面掌握《食品安全法》的主要内容，特别是要准确理解餐饮服务监管的法定职责，提高各级监管人员的依法行政能力和执法水平。要监督、指导餐饮服务、保健食品生产经营者和相关行业学习贯彻《食品安全法》，使生产经营从业人员掌握食品安全法律知识，自觉守法经营；行业协会要按照《食品安全法》要求加强行业自律，开展好行业内的诚信建设活动。
食品药品监管系统的各种媒体，要制定学习、宣传《食品安全法》的工作方案，准确宣传法律知识和食品药品监管部门承担的监管职能，加强各地学习、宣传《食品安全法》活动的深度报道，为贯彻实施《食品安全法》营造良好社会舆论氛围和执法监督环境。
二、准确把握餐饮服务、保健食品安全监管的法定职能，积极履行职责，切实把监管责任落到实处
《食品安全法》体现了预防为主、科学管理、明确责任、综合治理的食品安全工作指导思想，明确了分工负责与统一协调相结合的食品安全监管体制，规定了县级以上地方人民政府的责任，以及县级以上各相关监管部门的具体职责。食品药品监督管理部门要依照《食品安全法》和国务院的有关规定，在地方人民政府的领导下，准确把握所担负的餐饮服务、保健食品安全监管职能，严格依法行政、科学监管，努力提高监管能力和水平。
目前，省级政府机构改革正在进行中，省以下食品安全监管职能尚未交接到位，各地食品药品监督管理部门要认真贯彻卫生部、国家食品药品监管局《关于餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管职责调整工作的通知》（卫监督发〔2009〕1号）和国家食品药品监管局《关于做好职责交接期食品安全监管工作的通知》（国食药监食〔2009〕22号）要求，强化责任意识，以积极主动的态度，抓紧开展本地区餐饮服务环节和保健食品安全状况的全面调研，掌握基本情况，摸清存在问题，研究加强监管措施。要加强新形势下餐饮服务、保健食品安全监管工作机制的研究，加强与卫生行政部门的合作，搞好工作协调，形成监管合力，既避免职责不清、交叉重复，又防止监管空白。
要认真研究餐饮服务、保健食品监管的保障措施，在增强食品检验能力，提高执法专业技术水平等监管能力建设等方面，积极争取地方政府经费、人力资源的保障和支持，特别要注重提高基层监管能力，打牢基层监管基础，组织开展实用快速检测技术的筛选、研究和推广工作，支持基层加快配备必要的监督和快速检测设备，加强业务培训，提高一线队伍科学监管的水平。要认真研究《食品安全法》赋予的餐饮服务、保健食品安全监管职责，严格餐饮服务和保健食品准入条件，加强生产经营和市场监督稽查，建立和完善相关监管责任制度，明确职责、落实责任，着力解决监管工作中的不作为、不到位和乱作为的问题，严肃查处失职、渎职行为。
要采取有力措施，督促餐饮服务生产经营者落实餐饮服务索证索票、安全管理等一系列规章制度，督促保健食品生产经营者落实保健食品研制、生产、流通的各项规定，切实承担起食品安全第一责任人的责任。严肃查处餐饮服务和保健食品生产经营者的违法违规生产经营行为。
三、积极配合卫生行政部门清理现行的法规制度，抓紧制定、完善餐饮服务、保健食品安全监管行政法规和规章
根据国务院的要求，国务院制定的《食品安全法实施条例》与《食品安全法》同时施行，国务院各有关部门要依照《食品安全法》的规定，依据各自职责，根据食品安全监管工作实际需要，制定配套的部门规章，确保《食品安全法》得到贯彻落实。同时，国务院各有关部门要依照《食品安全法》及其配套行政法规的规定，对现行与食品安全监管有关的部门规章进行清理，及时废止与《食品安全法》及其配套行政法规不一致的规章，或者修订、废止其中与《食品安全法》及其配套行政法规不一致的内容。食品药品监管部门要认真落实国务院要求，根据餐饮服务、保健食品监管职能和实际监管工作的需要，一方面要积极向立法部门提出制定和修订餐饮服务、保健食品监管中的规章和规范的意见和建议，另一方面要加强调查研究，及时提出餐饮服务、保健食品监管中的政策性要求和工作指导意见。
四、以贯彻实施《食品安全法》为契机，扎实做好餐饮服务、保健食品安全整顿工作
国务院办公厅今年２月印发食品安全整顿工作方案，提出用２年时间在全国开展食品安全整顿工作，对切实解决我国食品安全的突出问题做出了明确部署。为贯彻落实国务院要求，国家食品药品监督管理局已印发《餐饮服务和保健食品安全整顿工作实施意见》，将通过建立健全相关监管法规制度；加强监管队伍建设，提高依法监管的能力；会同相关部门开展专项整治、专项检查和保健食品清理换证；开展专项抽查，突出重点区域、重点环节、重点品种的监管；完善餐饮服务环节重大食品安全事故应急机制；及时查处餐饮服务环节和保健食品安全重大案件，曝光典型案例等措施，有效地解决餐饮服务和保健食品安全的突出问题。各级食品药品监管部门要抓住贯彻实施《食品安全法》这个有利时机，认真落实《国务院办公厅关于印发食品安全整顿工作方案的通知》（国办发〔2009〕8号）要求，根据国家局《餐饮服务和保健食品安全整顿工作实施意见》，加强对食品安全整顿工作的领导，制订切实可行的工作方案，抓好督促检查、工作指导和效果评估，逐级落实整顿工作任务和责任。
各地要继续做好餐饮服务环节打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作，并做好专项整治与为期2年的食品安全整顿工作的衔接，确保对违法添加非食用物质和滥用食品添加剂监管更加规范有效，餐饮服务经营者严格自律、依法经营意识显著加强，进一步增强人民群众餐饮消费食品安全的信心，维护好人民群众的合法权益。
各地要及时总结学习贯彻《食品安全法》的经验，要把相关信息和工作动态，及时报送国家食品药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局
二○○九年四月十三日
邮电部软科学研究计划管理办法
邮电部
邮电部软科学研究计划管理办法
1991年4月23日，邮电部
第一章 总 则
第一条 为了加强邮电软科学研究的管理，实现软科学研究计划管理的科学化、规范化和制度化，更好地指导和协调各单位开展软科学研究，制定本办法。
第二条 邮电软科学研究计划是邮电部科技计划的重要组成部分。邮电软科学研究计划的管理，主要包括立项、实施、检查、结题、奖励以及其他相关环节的管理。
第二章 研究任务及范围
第三条 邮电软科学研究是邮电科技研究的一个重要方面，它是以解决我国邮电通信建设中的决策、组织和管理问题，促进通信与经济、社会的协调发展为目标，以辅助各级领导决策为根本目的，利用现代科学技术提供的方法和手段，采用定性分析与定量分析相结合的方法而进行的一种多学科、多层次的综合性研究活动。
第四条 邮电软科学研究的范围主要包括：邮电通信发展战略、对策、预测与规划；方针、政策与法制；经营管理、技术经济分析、体制改革；情报分析以及邮电软科学研究的基本理论和方法等。
第三章 计划的分级管理
第五条 邮电软科学研究计划实行分级管理。
部科技司是部的软科学研究工作的主管部门，负责编制部的软科学研究计划，并会同部内业务归口部门和相关单位共同组织实施。
凡未列入部的计划，只列入各单位的邮电软科学研究计划项目，由各单位负责管理。
第六条 部科技司应加强对各单位软科学研究工作的宏观指导和管理，做好各软科学研究单位之间以及与有关单位之间计划工作的协调，避免多层次的重复研究，使软科学研究经费发挥最大的效益。
第四章 计划的编制
第七条 部科技司、各软科学研究机构和有关单位，在编制软科学研究计划时，应贯彻国家的有关方针、政策，紧密结合邮电事业发展目标、方针、政策、管理等方面的重大决策以及中心工作的需要，突出重点，统筹兼顾。
第八条 凡拟列入部软科学研究计划的项目，其项目承担单位均应认真填写《邮电部软科学研究计划项目申请书》，经本单位主管部门审查签章后报部科技司。
申报时间为申报计划年度前一年的十一月至十二月。
第九条 部科技司对各单位申报的软科学研究项目，与有关业务归口部门协商审定，或视不同情况组织专家，按照《邮电部软科学研究计划立项审定办法》择项审核。在此基础上，根据需要与可能，综合平衡，提出年度邮电部软科学研究计划。
第五章 计划的实施
第十条 部软科学研究年度计划，经部批准下达后执行，实行计划管理。
第十一条 部软科学研究计划项目的负责单位和参加单位，要切实抓好计划落实，从人员、时间和条件上保证研究工作的顺利进行。项目负责单位每半年以书面形式向部科技司报告项目进展情况。
第十二条 部软科学研究计划在实施过程中，如项目负责单位因特殊原因提出需要进行修改和调整时，应以书面形式报部科技司，经审核批准后方可按调整后的计划进行工作。
第十三条 部软科学研究经费由科技司采取一次审定，分期拨款，包干使用，超支不补的办法进行管理。
第六章 项目的结题
第十四条 部软科学研究计划项目的结题视不同情况可采取鉴定、验收和撤销三种方式。
第十五条 项目按计划要求完成后，负责单位应向科技司提出结题的书面申请，填写《科学技术成果鉴定申请书》，并提交项目的研究报告和必备的研究资料。
第十六条 科技司在接到《科学技术成果鉴定申请书》的一个月内，按照《中华人民共和国邮电部科学技术成果鉴定办法》的有关规定，审核并提出处理意见。
第十七条 因发生不可能抗拒的原因使项目无法继续实施时，项目负责单位应及时向主管单位和科技司提交项目中止或撤销的申请报告。经批准后办理中止或撤销手续；未使用完的经费应全部退还经费下达单位。
第七章 成果的归档和登记
第十八条 项目通过鉴定或验收后一个月内，项目负责单位应及时将《科学技术成果鉴定证书》及有关材料报部科技司。
第十九条 部科技司对各项目负责单位报送的软科学研究成果，按照部有关成果管理办法进行审查、登记，建立档案，妥善保存。
第八章 成果的应用推广及奖励
第二十条 部科技司会同有关业务归口部门对确有应用推广价值的研究成果，要通过举办汇报会、讲座、展示会等多种形式积极进行推广应用。
第二十一条 申报部级科技进步奖的软科学研究成果，应按《邮电部科学技术进步奖励办法》有关规定执行。申报国家级科技进步奖的软科学研究成果，应按照《国家科技进步奖软科学行业评审范围和评审标准》及有关规定执行。
第九章 附 则
第二十二条 本办法由部科技司负责解释。
第二十三条 本办法自发布之日起执行。
附件一：邮电部软科学研究计划项目申请书（略）
附件二：邮电部软科学研究计划立项审定办法
附件一：略
关键词：白求恩精神、心脏性猝死、急救处置、知情同意、重症医学科、经验法则
内容提要：《侵权责任法》实施以后，医患关系调整为民事法律关系。患者的知情同意权上升为民法典的“人格权”，在新法履行中要明确“告知”，予以法律保护。但在实施患者急救处置过程中，笔者认为，根据医学科学经验法则告知无须“批准”，医疗机构医务人员尽职尽责，可以不承担法律责任，而实施“批准”，可以出现与实施急救的时间差，即延误而失去急救处置患者的黄金时间，医疗机构要承担法律责任。
立论中的标题，实为我国在三个不同时期，规范执业医师对急危患者急救处置在法律上认可的标准。
救死扶伤，实行革命的人道主义——毛泽东
一九四一年为延安中国医科大学题词，一九六五年九月一日《健康报》
一九九八年六月二十六日第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过《中华人民共和国执业医师法》第二十四条“对急危患者，医师应当采取紧急措施及时进行诊治，不得拒绝急救处置。”
二OO九年十二月二十六日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过《中华人民共和国侵权责任法》第五十六条“因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。”
中华人民共和国成立以后，“救死扶伤，实行革命的人道主义”也是我们伟大的领袖毛主席对卫生工作指示中的一句名言，并成为广大医务人员的座右铭，在全国的医疗机构急诊科的墙上都可以看到。曾记否，想当年我们学习毛主席的“老三篇”，在《纪念白求恩》中说过“学习他毫无自私自利之心的精神，从这点出发，就可以变为大有利于人民的人。”白求恩同志就是这样，不远万里，从加拿大来到中国，在抗日战争时期，把中国人民解放事业当作他自己的事业，救死扶伤，抢救了不少伤员，并以身殉职。我们的毛主席给白求恩同志最高的评价，这就是国际主义精神。之后，白求恩同志就成为广大医务人员学习的榜样。“救死扶伤，实行革命的人道主义”也是处置急危病人在毛泽泽时代的标准。
二十世纪八十年代，我国在粉碎“四人帮”以后，在社会主义法制的健全越来越完善。对于执业医师在处置急危病人，在立法上也开始有了认可的标准。在《中华人民共和国执业医师法》第24条中规定，对急危患者，不得拒绝急救处置。有关该条款的规定，实际上是毛主席的题词“救死扶伤，实行革命的人道主义”在立法中的具体体现。身为在岗的执业医师，在法律的规定上有其特定的义务，如果拒绝急救处置急危病人，而造成严重后果，即患者死亡的后果，人民法院可以依法判处其不作为犯罪。在司法实践中，执业医师应当以白求恩同志为榜样，要有毫无自私自利之心，抛除一切私心杂念，立即投入急救处置，当你尽职尽责以后，即使你不能救活危重病人，患者的家属是不会追究你在法律上任何责任。
跨入新世纪之后，我国社会主义法制体系更加完善，《侵权责任法》颁布之后，即可完善中华人民共和国民法典的出台。笔者认为，《侵权责任法》有关医疗损害责任中陈述的患者的知情同意权需要“告知”，在法律上并签字“同意”，这是体现民法典中有关“人格权”的司法保护，其立法的意义是比较深远而必须。
在《侵权责任法》第56条，因抢救生命垂危的患者，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。
笔者认为，该条立法的起草者，从立法的逻辑学上分析是没有问题的，即先“批准”，后“可以立即实施”。但从医学科学的经验法则，问题是出在“批准”与“实施急救处置”可以出现时间差，大约不能超过4—6分钟，然而这4—6分钟正当是急救处置患者生命争分夺秒的黄金时间。
下面笔者提供医学教科书、医院工作实况和卫生部新增“重症医学科”情况予以说明。
1、心脏性猝死。《内科学》，人民卫生出版社第二版，陈国桢主编，第155—156记载。
WTO关于心脏性猝死的定义在起病后6小时内。在临床上，最短者定1小时，最长者定24小时。
猝死发生时，如心博收缩失效时间未超过4分钟，则及时抢救不仅可使心博恢复，且约有半数可望存活，如已超过6分钟，则抢救后即使心脏能复跳，但中枢神经系统多已受到不可逆性的损害，能有效存活可能性很少。
2、产科大出血，或故意伤害中刀伤致大血管破裂出血，大约6分钟的“放血”，如不急救处置，人的生命也不能维持。
3、医院工作的实况
医院工作制度上，医院设置有总值班，即实际履行医疗机构负责人的职责，如要审批，首先也是报告总值班，而总值班中实际履行的是医院中层以上干部轮转，大约有半数是不懂医学业务的。
4、卫生部于2010年1月19日，又增加了“重症医学科”，要求同时掌握内科、外科、麻醉科知识工作经历和技能的执业医师。根据预计，重症医学科即将替代既往的急诊科。
英国大法官培根所言：“法律的生命不在于逻辑，而在于经验”，而相对于社会科学的法律来说，医学领域更注重经验法则，而不是法律规则。当法律为医学设置规则的时候，应当首先考虑医学科学的特殊性（经验法则）。在急救处置急危病人又无家属告知的情况下，首先应考虑的是急救，而不是知情同意去“批准”，否则的话，被批准的“时间差”，正当是患者急救处置争分夺秒的黄金时间，不“批准”，由当班的执业医师立即抢救，尽职尽责，即可免除医疗机构的一切法律责任。
2011年3月9日中国民商法网、中国人民大学民商法律科学研究中心，《侵权责任法司法解释草案建议稿》第126条（紧急情况下医务人员未尽告知义务的责任）。
医疗机构按照侵权责任法第56条规定抢救生命垂危的患者，怠于履行批准义务延误抢救，造成患者损伤的，医疗机构应当承担赔偿责任。
研究中心在“说明”中指出：“做出这样庞大的司法解释草案的建议稿，工作量巨大而课题力量有限，因此难免存在错误，期待各界指出批评意见。”
笔者认为：由于《侵权责任法》第56条规定，就没有体现出医学科学中的经验法则，不“批准”即可取得急救处置患者生命争分夺秒的黄金时间，如去“批准”即可延误而失去急救处置患者生命争分夺秒的黄金时间。故司法解释草案建议稿第126条“怠于履行批准义务延误抢救”也就无从谈起，解释的“不当”，其源盖出于《侵权责任法》第56条规定中存在缺陷：“批准”程序的出现，即可延误抢救的全过程。
《侵权责任法》第56条中经医疗机构负责人“批准”：领导在场，当时拍板，批准是领导同意的那一瞬间开始，这个批准是“立即”。此外，譬如领导不在场，就需要有时间，存在时间差，你那个“立即”已经错过急救处置患者生命的最佳的黄金时间。《侵权责任法》第56条中，这个“批准”与“可以立即”在法条中表述是不够严密的，也是违背在临床实践中“急救处置”的操作规程，可以出现“见死不救”。因此，对于需要“急救处置”的患者，不能取得患者或者其近亲属意见的，笔者建议先行急救，事后备案（如抢救不成功，可以成为“无主尸体”，还得向公安部门报案）方法处理。如医疗机构、医务人员滥用事后备案，可根据查明事实，追究其过错的“赔偿”责任。
笔者在前文已论述，未尽“告知”是侵犯患者的“人格权”，其立法意义深远而必须。故建议立法起草者就《侵权责任法》第56条予以修改时，以作立法技术上的处理。
2011年3月18日
