关于进一步做好淘汰普通天然胶塞工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步做好淘汰普通天然胶塞工作的通知
国食药监注[2005]13号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
天然橡胶在割胶和加工过程中不可避免地受到细菌、植物枝叶、花粉等的污染，造成其成份复杂，存在异性蛋白等杂质引起注射剂热源、澄明度和不溶性微粒等，给用药安全留下严重隐患的问题，我国于1995年作出了按时限逐步淘汰普通天然胶塞包装药品的部署。为此，国家相关部门从“八五”时期开始，通过鼓励、支持替代产品的研发、技术改造等扶持政策，推动药品淘汰使用普通天然胶塞包装工作，我局先后于2001年7月1日起淘汰了柱晶白霉素等13种抗生素粉针剂使用普通天然胶塞包装，于2002年1月1日起淘汰了生物制品、血液制品、冷冻干燥注射用抗生素粉针剂使用普通天然胶塞包装。
2004年国家发展改革委等四部门联合下发的《关于进一步加强产业政策和信贷政策协调配合，控制信贷风险有关问题的通知》（发改产业〔2004〕746号）及我局《关于进一步加强直接接触药品的包装材料和容器监督管理的通知》（国食药监注〔2004〕391号）明确规定：从2005年1月1日起禁止所有药品采用普通天然胶塞包装。根据部分企业实际情况，并商国家发展改革委同意，决定对部分药品执行期限进行调整，现就相关事宜通知如下：
一、进一步加大工作力度，切实按照我局《关于进一步加强直接接触药品的包装材料和容器监督管理的通知》（国食药监注〔2004〕391号）的规定，从2005年1月1日起停止使用普通天然胶塞（不包括口服固体药品包装用胶塞、垫片、垫圈）作为药品（包括医院制剂）包装。对于在2004年12月31日前已经使用普通天然胶塞包装的药品（包括医院制剂），可以在药品有效期内销售、使用。
二、在淘汰过程中，对于个别因启动工作较晚，目前尚未完全解决替代胶塞与药品品种匹配问题的，为保证市场供应，可给予适当过渡期限。药品生产企业要确保在过渡期限内完成普通天然胶塞替换工作。具体过渡期限如下：
（一）注射用青霉素（钠盐、钾盐）、基础输液（葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠格林注射液、糖酐类注射液、复方氨基酸注射液、脂肪乳注射液、羟乙基淀粉类注射液）过渡期限为半年，即该类药品使用普通天然胶塞包装的截止期限延长至2005年6月30日。
（二）除以上（一）中所列基础输液外，其余大容量注射剂过渡期限为一年，即该类药品使用普通天然胶塞包装的截止期限延长至2005年12月31日。
（三）在规定允许的过渡期限内所生产的药品，可以在药品有效期内销售、使用。
三、为缩短替换的审批时间，对于替换普通天然胶塞的变更直接接触药品的包装材料的补充申请，除授权省（区、市）局审批外，在企业作出质量保证承诺的同时，注册检验可以按照抽取每个品种的一个规格（最高浓度）的一个批次进行。
四、从2005年1月1日起，企业申请新药、已有国家标准药品、进口药品、医院制剂注册及其变更直接接触药品的包装材料的补充申请，仍按照我局规定，除固体口服制剂外，不再受理采用普通天然胶塞作为包装的申请。
五、按照原国家药品监督管理局21号令核发的普通天然胶塞注册证书，有效期终止日期一律为2005年12月31日。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要监督辖区内的药品生产企业，认真做好淘汰普通天然胶塞的各项工作。工作中如有问题，请及时与我局沟通。
国家食品药品监督管理局
二○○五年一月十二日
海南省人民政府关于修改《海南经济特区工伤保险实施办法》的决定
海南省人民政府
海南省政府文件第239号
海南省人民政府关于修改《海南经济特区工伤保险实施办法》的决定
《海南省人民政府关于修改〈海南经济特区工伤保险实施办法〉的决定》已经2012年5月14日第五届海南省人民政府第78次常务会议审议通过，现予以公布，自公布之日起施行。
省长蒋定之
二○一二年五月二十九日
海南省人民政府关于修改《海南经济特区工伤保险实施办法》的决定
省人民政府决定对《海南经济特区工伤保险实施办法》作如下修改：
一、将第一条修改为：“根据国务院公布的《工伤保险条例》和《海南经济特区工伤保险若干规定》（以下简称《若干规定》），制定本办法。”
二、增加一条，作为第二条：“凡本经济特区用人单位，应当按照《若干规定》参加工伤保险，为本单位全部从业人员缴纳工伤保险费，但能够提供本经济特区以外社会保险经办机构出具的已经参保有效证明材料的用人单位除外。
“在本经济特区设立的外国组织代表机构和香港、澳门、台湾地区组织代表机构应当为其所雇用的中方从业人员缴纳工伤保险费。”
三、将第二条改为第三条，修改为：“社会保险经办机构负责办理工伤保险登记、核定工伤保险费数额及工伤保险待遇、管理参保人员的工伤保险关系、支付工伤保险待遇费用等工伤保险事务。
“地方税务机关（以下称社会保险费征收机构）依照国家及本经济特区有关规定征收工伤保险费，并每年公布工伤保险费征收情况。”
四、增加一条，作为第四条：“社会保险经办机构有权核查用人单位的从业人员名册、工资发放表、财务会计账册等工伤保险工作所需资料，调查和检查缴费单位及其从业人员的参保缴费情况，依法对缴费单位违法违规行为进行处罚。”
五、增加一条，作为第五条：“用人单位从业人员参保名单应当在本单位公示，向社会保险经办机构申报的本单位缴费基数总额及个人缴费基数应当分别由法定代表人及从业人员签名确认。”
六、将第三条改为第六条，修改为：“工伤保险登记和缴费按以下规定执行：
“（一）下列单位在省社会保险经办机构办理工伤保险登记、核定缴费数额后，在海口市社会保险费征收机构缴纳工伤保险费：
“1驻海口地区的中央、省直属机关、事业单位，在省级以上民政等部门登记的民办非企业单位、社会团体、基金会、律师事务所、会计师事务所等组织，在省级以上工商行政管理部门登记注册的企业，招用无军籍从业人员的军队所属单位；
“2自愿申请在省社会保险经办机构参加工伤保险，并报省社会保险行政部门批准的铁路、远洋运输等跨区域、生产流动性较大的企业。
“（二）洋浦经济开发区内的用人单位在洋浦社会保险经办机构办理工伤保险登记、核定缴费数额后，在洋浦经济开发区社会保险费征收机构缴纳工伤保险费。
“（三）其他用人单位在所在市、县、自治县社会保险经办机构办理工伤保险登记、核定缴费数额后，在当地社会保险费征收机构缴纳工伤保险费。”
七、将第五条改为第八条，修改为：“按照国家有关规定，对三类工伤保险风险行业实行不同的工伤保险基准费率。列为第一类工伤保险风险行业的用人单位，基准费率为工资总额的05%；列为第二类工伤保险风险行业的，基准费率为工资总额的1%；列为第三类工伤保险风险行业的，基准费率为工资总额的15%。
“国家对前款规定的基准费率有调整的，依照国家规定执行。
“国家机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位适用第一类工伤保险风险行业的工伤保险基准费率。
“企业由省社会保险经办机构根据其经营范围及实际情况，确定行业风险类别。企业跨行业经营的，以其工伤保险最高风险行业确定行业风险类别。”
八、将第六条改为第九条，并将该条第三款修改为：“费率浮动的具体办法由省社会保险行政部门根据国家有关规定制定。社会保险经办机构负责确定用人单位适用浮动费率的档次。”
九、增加一条，作为第十条：“所在地社会保险行政部门负责工伤保险定点医疗服务机构资格认定工作。
“社会保险经办机构应当择优选择经所在地社会保险行政部门确认的医疗机构，签订工伤保险医疗服务协议，明确权利和义务，实行动态管理，并向社会公布。”
十、删去第七条、第八条、第十七条、第十八条、第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条、第二十四条、第二十五条、第二十六条。
十一、将第十条改为第十二条，修改为：“年度工伤预防费用、工伤职业康复费用在工伤保险基金上年度收入的15%范围内，由社会保险经办机构提出年度支出计划，经同级社会保险行政部门和财政部门审核确定后，列入工伤保险基金预算。工伤预防费用、工伤职业康复费用的具体管理办法，由省社会保险行政部门会同省财政、卫生行政、安全生产监督管理等部门制定。国家另有规定的，从其规定。
“各有关部门应当充分利用现有资源，结合当地残疾人康复事业发展，开展工伤职业康复工作。”
十二、将第十一条改为第十三条，修改为：“从业人员因工伤住院治疗期间，由工伤保险基金参照省级机关事业单位因公出差人员伙食补助标准发给伙食补助费。”
十三、将第十二条改为第十四条，修改为：“工伤人员经工伤医疗机构建议，转往外地治疗或者配置辅助器具的，所需交通、食宿费用由工伤保险基金参照省级机关事业单位因公出差标准报销。
“因突发工伤事故需要使用120救护车的，其费用可据实报销。”
十四、将第十三条改为第十五条，并将该条中的“所在市、县上年度从业人员月平均工资的50%”修改为“上年度全省在岗职工月平均工资标准”。
十五、将第十四条改为第十六条，并将该条中的“应按实际工作月数核定”修改为“应按实际工作月数的平均工资核定”。
十六、将第十五条改为第十七条，修改为：“依法应由用人单位一次性支付的残疾辅助器具费，按照所需辅助器具的现行普及型价格和使用年限计算。
“依法应当由工伤保险基金支付残疾辅助器具费的，由工伤保险基金支付。”
十七、将第十六条改为第十八条，修改为：“五级、六级伤残人员本人提出与用人单位解除或者终止劳动关系的，由工伤保险基金支付一次性工伤医疗补助金，由用人单位支付一次性伤残就业补助金。一次性工伤医疗补助金的标准分别为终止劳动关系时18、16个月的上年度全省在岗职工月平均工资；一次性伤残就业补助金标准分别为40、30个月的本人工资。”
十八、增加一条，作为第十九条：“七级至十级伤残人员本人提出解除劳动、聘用合同，或者劳动、聘用合同期满终止的，由工伤保险基金支付一次性工伤医疗补助金，由用人单位支付一次性伤残就业补助金。一次性工伤医疗补助金的标准分别为终止劳动关系时14、12、10、8个月的上年度全省在岗职工月平均工资；一次性伤残就业补助金标准分别为20、16、12、9个月的本人工资。”
十九、增加一条，作为第二十条：“本办法第十八条、第十九条规定的本人工资不得高于终止劳动关系时上年度全省在岗职工月平均工资的3倍，不得低于终止劳动关系时上年度全省在岗职工月平均工资的60%。”
二十、增加一条，作为第二十一条：“按本办法计算一次性伤残就业补助金，截止至本人达到法定退休年龄。
“领取一次性工伤医疗补助金的工伤人员，不再享受该次工伤复发的工伤待遇。
“一级至六级伤残人员不得重复享受伤残津贴和工资。”
二十一、将第十九条改为第二十二条，修改为：“伤残津贴、供养亲属抚恤金、生活护理费应当根据全省在岗职工平均工资水平和生活费用变化情况适时调整标准，由省社会保险行政部门会同省财政部门在征求工会组织和用人单位代表意见后确定。”
二十二、增加一条，作为第二十三条：“用人单位、工伤人员或者其近亲属申请工伤保险待遇，应向参保地社会保险经办机构提交工伤认定决定书、劳动能力鉴定结论以及社会保险经办机构要求提供的其他材料。
“社会保险经办机构对于申报材料不齐全的，应当一次性告知申请人补充有关的申报材料；对于材料齐全、符合发放条件的，应在受理之日起15个工作日内发放工伤保险待遇。”
二十三、增加一条，作为第二十五条：“本省辖区内本经济特区以外的单位、组织及其从业人员的工伤保险，参照本办法执行。”
二十四、将第二十八条改为第二十六条，并将该条中的“劳动保障主管行政部门”修改为“社会保险行政部门”。
本决定自公布之日起施行。
《海南经济特区工伤保险实施办法》根据本决定作相应的修改并对条文顺序作相应调整后，重新公布。
